Precision Link Biobank for Health Discovery | Frequently Asked Questions & Terms

Frequently asked questions (FAQ) about the PrecisionLink Biobank

What type of research do you do?

The type of research that is conducted through the Biobank depends on the interest of the investigators requesting access to samples and data. Research may include studies that analyze parts of your blood or tissue under a microscope or could include whole genomic sequencing. Some studies using the Biobank may only include data analysis using information from you/your child’s BCH health record.

Some examples of research currently using the Biobank are examining:

Is it anonymous?

Not within the hospital. Samples and data are stored with name, medical record number (MRN), and date of birth. However, if Boston Children's investigators collaborate with investigators outside of the hospital (even at Harvard Medical School), all samples/data are coded using an ID so you will not be identified.

Will we hear about our results?

You should not expect to receive any individual results or notification if your samples/data are used in a study. It is entirely possible that your samples may never be used. Summaries of the studies that have worked with the Biobank are available by visiting this link.

Do I/my child have to get blood drawn to participate? I am/They are not getting blood drawn today.

You/your child do not have to get a blood draw in order to participate. If you decide to participate, any leftover samples from care at Boston Children’s Hospital will automatically be collected and stored in the Biobank. If you decide to have the research blood draw, it will be collected the next time you get drawn at the hospital.

If you/your child do not come back to the hospital, there will be no samples to collect, but investigators may find information in your medical record helpful to their research.

How long will the samples be stored?

Samples will be stored indefinitely and there is currently no end date for the Biobank. Samples will be stored until they are used. However, you can request to have your samples and data withdrawn at any time.

Do participants receive part of the funds if the investigators obtain a patent?

Any money that is generated from analysis of samples or data from the Biobank will be used to further medical research at Boston Children's. Patients will not be compensated for their participation in the initiative.

Will we be contacted in the future?

Potentially. You may be contacted in the future for other research studies that you may be eligible to participate in. Just like the Biobank, participation in these other studies/surveys is voluntary and will not impact the care you/your family receives at Boston Children's. Patients that enroll prior to their 18th birthday will be contacted once they turn 18 to see if they want to continue to participate as an adult subject. In addition, you might be contacted if researchers find something that is felt to be important to your or your child’s health.

(FAQ) Preguntas frecuentes acerca de PrecisionLink Biobank

¿Qué tipo de investigación realizan ustedes?

El tipo de investigación que se lleva a cabo a través de Biobank depende del interés de los investigadores que soliciten acceso a las muestras y a los datos. La investigación puede incluir secuenciación hologenómica o estudios que analizan partes de las muestras de su sangre o tejidos con el microscopio. Algunos estudios que utilizan Biobank pueden solamente incluir el análisis de datos usando la información de la historia clínica suya o de su hijo en BCH.

Algunos ejemplos de investigaciones que actualmente están usando Biobank están estudiando:

  • Factores moleculares que pueden contribuir a la gravedad del asma.
  • Biomarcadores en las heces que pueden ser usados para el diagnóstico y evaluación de la enfermedad intestinal inflamatoria EII. (IBD por sus siglas en inglés)
  • Causas genéticas del inicio precoz de obesidad grave
  • Causas genéticas de la epilepsia
  • Factores que pueden ser responsables de la enfermedad de Alzheimer
Es anónima?

No es anónima dentro del hospital ya que los datos y las muestras se guardan con el nombre, la fecha de nacimiento y el número de la historia clínica (MRN). Sin embargo, si los investigadores de BCH colaboran con investigadores fuera del hospital (aún en Harvard Medical School), las muestras/datos se codificarían con una identificación ID para guardar el anonimato.

Tendremos información sobre los resultados?

Aún si sus muestras o datos se utilizan en el estudio, no se ofrece ningún resultado individual o notificación. Es totalmente posible que sus muestras nunca sean usadas.  Hay resúmenes de las investigaciones que han trabajado con Biobank disponibles en el siguiente enlace http://www.childrenshospital.org/research/biobank.

Mi hijo/a o yo tenemos que dar una muestra de sangre para poder participar? Ni yo ni ellos necesitamos dar una muestra de sangre hoy.

Ni usted /ni su hijo/a tienen que donar sangre para poder participar.  Si decide participar, cualquier muestra sobrante procedente de pruebas médicas rutinarias en Boston Children’s Hospital será automáticamente recolectada y guardada en el Biobank. Si usted decide donar una muestra de sangre para la investigación, se le tomará la próxima vez que tenga que hacer un análisis de sangre en el hospital.

Si usted o su hijo/a no regresan al hospital, no habrá muestras disponibles para la investigación. No obstante, los investigadores tendrán acceso a la información de su historia clínica que puede ayudarles en sus estudios.

¿Cuánto tiempo se guardarán las muestras?

Las muestras serán almacenadas indefinidamente y no hay hasta el momento una fecha límite para el Biobank. Las muestras se guardarán hasta que sean utilizadas. Sin embargo, usted puede solicitar que sus muestras y sus datos se retiren.

¿Recibirán los participantes parte de los fondos si la investigación obtiene la patente?

Cualquier suma de dinero que se genere del análisis de las muestras o datos del Biobank será utilizada para investigaciones médicas futuras de BCH. Los pacientes no recibirán ninguna compensación económica por su participación en la iniciativa.

¿Se nos contactará en el futuro?

Posiblemente. Puede ser que se le contacte en el futuro porque usted cumple con los requisitos para participar en otros estudios de investigación. Así como en el caso de Biobank, la participación en estos otros estudios/cuestionarios es voluntaria y no afectará los cuidados médicos que usted o su familia reciban en BCH. A los pacientes que se inscriban antes de cumplir 18 años se les contactará una vez los cumplan para ver si quieren continuar participando como un sujeto adulto. Además, los investigadores podrían ponerse en contacto con usted si encuentran algo que consideren que es importante para su salud o la salud de su hijo/a.


Frequently used terms about the PrecisionLink Biobank


Biobank

A biobank is a collection of biological samples, such as blood, saliva, urine, and biopsy specimens. Biobanks are an important resource in medical research.

Biobanks store your samples. Your age, your gender, your blood type, your ethnic background, or your disease may be used to tag each sample so that it can be retrieved based on what a researcher needs to study. Samples may also be tagged based on genetic information, or DNA, within the sample. Samples may be tagged if you have a particular illness or if you were exposed to something in the environment or if you had a certain type of medical treatment in your past. The samples are frozen and stored until they are needed.

Only approved researchers may access the samples and health information for use in research. This research must meet strict criteria for privacy and safety.

The protection of individual rights and privacy is a primary concern in the management of any biobank.

Biobank Scientific Review Committee

A scientific review committee is a group of medical experts who ensure that research proposals meet strict guidelines for study quality before they can be approved to use samples and/or health information stored in the Biobank.

Biological processes

Biological processes are the activities that take place within living things. These processes include many of the functions that keep us alive. For example, lungs absorbing oxygen from the air is a biological process. By examining cells and tissue samples, we hope to better understand how and why biological processes change in people with disease.

Breach/breaching

To breach means to break, or violate. Boston Children’s Hospital has many safeguards in place to ensure confidentiality.

DNA/RNA

DNA stands for deoxyribonucleic acid. Genes are made of DNA. DNA is found in the cells and contains genetic information, or the instructions for how the body grows and functions. RNA stands for ribonucleic acid and it is also found in the cells. RNA transmits the genetic information from your DNA to help control how your body works.

Genome

A genome is the complete set of genetic information in a person. The information is like an instruction manual that tells each cell how to operate. Each person’s genome is different which explains in part why we all look different. Some of the information may also be linked to certain diseases, which is why medical researchers study genetic information in cells.

Genome sequencing

Genome sequencing refers to a way of analyzing genetic information. Medical researchers use genome sequencing to study links between genetic information and diseases in order to better understand how and why diseases occur.

HIPAA

The Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996 established national policies and procedures for maintaining privacy and security of health information.

Health information

Health information collected for the biobank includes age, height, weight, race, ethnicity, lab results, and medical notes regarding clinical care and any procedures that the participant has had during their visits to the hospital.

Institutional Review Board (IRB)

The Boston Children’s Hospital Institutional Review Board, or IRB, is a committee of medical professionals and lay persons who review research studies and clinical trials to make sure the research follows guidelines to protect people who have volunteered to participate.

Medical research

Medical research is an organized way to learn more about health and ways to prevent and treat diseases. Most research asks a question that has not been answered yet.

Patent/patented

A patent is a property right to an invention. The inventor is given the sole right to sell it by preventing others from manufacturing, using or introducing the invention to the market without the inventor’s permission.

Pluripotent stem cells

Stem cells are cells in the body that have the ability to divide and create an identical copy of themselves. Stem cells can also divide to form other cells that make up different types of tissue or organs in the body. “Pluripotent” means “many potentials.” Pluripotent stem cells are special because they can be formed into more than 200 different cell types. They can be used for many things.

Protein/proteins

Proteins are large molecules that are required for the structure, function, and regulation of the body's cells, tissues, and organs. Your body makes thousands of proteins every day. Each protein has unique functions, for example, proteins are an essential part of muscles, skin, and bones.

Samples

Biological samples, also called human specimens, include tissue samples, blood, and urine. In this consent, you are being asked for permission to have your left-over biological samples which were collected as part of your routine medical care, to be stored saved in the Biobank. You may also volunteer to provide an additional blood sample if you would like.

Términos de uso frecuente sobre el biobanco PrecisionLink

Biobanco

Un biobanco es un banco de obtención y almacenamiento de muestras biológicas tales como sangre, saliva, orina y muestras de biopsias. Los biobancos son un recurso importante en la investigación médica.

Los biobancos almacenan sus muestras. Se podría identificar cada muestra con información sobre su edad, género, grupo sanguíneo, origen étnico, enfermedad, para que el investigador pueda usarla dependiendo de lo que necesite investigar. Las muestras también se pueden identificar en base a información genética, o ADN de la misma muestra. También se identifican si usted sufre de una enfermedad en particular, si estuvo expuesto a algo medioambiental o si recibió cierto tipo de tratamiento médico en el pasado.  Las muestras se congelan y almacenan hasta que se necesiten.

Solamente los investigadores autorizados pueden tener acceso a las muestras y a la información médica para uso investigativo. Esta investigación debe cumplir con los criterios estrictos de privacidad y seguridad.

La protección de los derechos y privacidad del individuo son una cuestión primordial en la gestión de cualquier biobanco.

Comité de Revisión Científica del biobanco

Un comité de revisión científica es un grupo de expertos médicos que garantizan que las propuestas de investigación cumplan las estrictas directrices de calidad de un estudio antes de que se les autorice utilizar las muestras y/o la información médica recopilada en el biobanco.

Procesos biológicos

Los procesos biológicos son las actividades que ocurren dentro de los seres vivos. Estos procesos incluyen muchas de las funciones que nos mantienen vivos. Un ejemplo de proceso biológico es cuando los pulmones absorven el oxígeno del aire.  Examinando las células y las muestras de tejido, esperamos entender mejor cómo y por qué los procesos biológicos cambian  en las personas que sufren de alguna enfermedad.

Infracción/incumplimiento

Incumplir o cometer una infracción significa quebrantar o violar. Boston Children’s Hospital ha adoptado muchas medidas preventivas para asegurar la confidencialidad.

ADN/ARN

ADN es la sigla de ácido desoxirribonucleico. Los genes están hechos de ADN. El ADN se encuentra en las células y contiene información genética o las instrucciones de cómo crece y funciona el cuerpo.

ARN es la sigla de ácido ribonucleico y también se encuentra en las células. El ARN transmite la información genética del ADN para ayudar a controlar cómo funciona el organismo.

Genoma

Un genoma es el conjunto de toda la información genética en una persona. La información es como un manual de instrucciones que le dice a cada célula como debe funcionar. El genoma de cada persona es diferente, lo cual explica en parte el porqué todos somos diferentes. También, parte de la información podría estar relacionada con ciertas enfermedades, razón por la cual los investigadores médicos estudian la información genética de las células.

Secuenciación genómica

La secuenciación del genoma se refiere a una forma de analizar la información genética. Los investigadores médicos utilizan la secuenciación del genoma para estudiar las conexiones entre la información genética y las enfermedades y así entender mejor cómo y por qué ocurren las enfermedades.

HIPAA

La Ley de Responsabilidad y Portabilidad de los Seguros de Salud (HIPAA) de 1996 estableció normas/directrices nacionales y procedimientos para mantener la privacidad y seguridad de la información médica.

Información médica

La información médica recopilada para el biobanco incluye la edad, estatura, peso, raza, etnia, resultados de exámenes de laboratorio y notas de la historia clínica referentes a la atención y procedimientos médicos que el participante haya tenido durante sus citas en el hospital.

Comité Institucional de revisión (IRB)

El Comité Institucional de Revisión de Boston Children’s Hospital es un comité de profesionales médicos y personas no versadas en la materia que revisan los estudios de investigación y los ensayos clínicos para asegurarse que la investigación cumple las directrices para proteger a los voluntarios participantes de una investigación.

Investigaciones médicas

Las investigaciones médicas son una forma más organizada de aprender más acerca de la salud y maneras de prevenir y tratar enfermedades. La mayoría de las investigaciones cuestionan preguntas que aún no se han resuelto.

Patente/patentado

Una patente es el derecho de propiedad de un invento. Al inventor se le da el derecho exclusivo para vender y así evitar que otros fabriquen, utilicen o introduzcan la invención al mercado sin el permiso del inventor.

Células madre pluripotentes

Las células madre son aquellas células del cuerpo que tienen la capacidad de dividirse y crear una copia idéntica de si mismas. Las células madre también se pueden dividir y formar otras células que dan lugar a los diferentes tipos de órganos o tejidos del cuerpo

“Pluripotente” quiere decir “muchas posibilidades”

Las células madre pluripotentes son especiales porque pueden crear más de 200 tipos diferentes de células. Se pueden utilizar con muchos fines.

Proteína/proteínas

Las proteínas son macromoléculas necesarias para la estructura, función y regulación de las células del cuerpo, los tejidos y los órganos del cuerpo. Nuestro organismo produce miles de proteínas todos los días. Cada proteína tiene funciones únicas, por ejemplo, las proteínas son una parte esencial de los músculos, la piel y los huesos.

Muestras

Las muestras biológicas también llamadas especímenes biológicos humanos, incluyen muestras de tejido, sangre y orina. En este consentimiento pedimos su autorización para almacenar en el biobanco las muestras biológicas restantes de aquellas obtenidas como parte de su atención médica rutinaria. Usted también puede proveer voluntariamente una muestra de sangre adicional, si así o desea.